[신한 리서치본부] 제약/바이오

2026.07.20 16:55:20 기업명: 코오롱티슈진(시가총액: 5조 2,002억) A950160 보고서명: 투자판단관련주요경영사항(임상시험결과) (TGC 15302 Study 탑라인 데이터 ) * 임상명칭 : Kellgren-Lawrence 등급 2 또는 3의 무릎 골관절염 환자를 대상으로 TG-C 의 유효성 및 안전성을 확인하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 위약 대조, 다기관, 임상 3상 연구 * 대상질환 : 무릎 골관절염 (Knee Osteoarthritis) * 임상단계 : 임상 3상 (Phase 3) * 승인기관 : 미국 식품의약국 (Food and Drug Administration, FDA) * 임상국가 : 미국 (United States of America) * 시험목적 : Kellgr…

[종합] 삼성바이오로직스가 글로벌 펩타이드 위탁개발생산(CDMO) 기업을 인수하며, 글로벌 제약∙바이오 시장에서 비만∙당뇨 치료제의 핵심으로 주목받고 있는 펩타이드(Peptide) 의약품 분야에 본격 진출합니다. 삼성바이오로직스는 폴리펩타이드그룹(PolyPeptide Group)과 인수 계약을 체결했다고 공시했습니다. 인수 금액은 14억6000만 스위스프랑(약 2조7000억원)으로 국내 제약∙바이오업계 인수합병(M&A) 사례 중 가장 큰 규모입니다. 삼성바이오로직스는 대주주 지분인수 및 공개매수를 통해 폴리펩타이드 그룹의 지분 100% 확보를 목표로 올해 12월말까지 인수를 최종 완료할 계획입니다. 삼성바이오로직스는 이번 인수를 통해 기존 항체의약품 및 메신저 리보핵산(mRNA), 항체약물접합체(ADC)…

✅ 2026.07.20(월) 바이오/제약 주요 뉴스 알테오젠, 코스피 이전상장 추진 잠정 유보 및 30% 무상증자 결정…KOSPI200 편입 예상 비중 0.3%로 기존 추정치 대비 69% 축소 및 이전 시 패시브 자금 3,600억원 순유출 전망에 노선 선회, 무상증자 통해 주주환원 강화하며 향후 시기 재검토 https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=26452 MSD 키트루다(PD-1 면역항암제), dMMR(불일치 복구 결함) 진행성·재발성 자궁내막암 1차 치료 3상 PFS 1차 평가변수 충족…PD-1 단독요법이 1차에서 화학요법 대비 PFS 우위 입증한 첫 사례로 화학항암 없는 ‘1차 치료’ 가능성 제시, TROP2 ADC ‘sac-TMT’도 3상…

2026.07.20 07:39:09 기업명: 삼성바이오로직스(시가총액: 64조 6,222억) A207940 보고서명: 주요사항보고서(타법인주식및출자증권양수결정) 양수회사 : PolyPeptide Group AG(스위스(Switzerland)) 주요사업 : 펩타이드 CDMO 양수금액 : 27,062억 자본대비 : 36.32% 거래상대 : Draupnir Holding B.V. 외 공개매수 응모주주 양수목적 : 펩타이드 CDMO 기업 인수를 통한 사업 경쟁력 강화 양수후 지분 : 100% 양수 예정일 : 2026-11-30 * 대금지급 1) 대금지급형태 : 현금지급 2) 대금지급시기 : 청약종료 및 기업결합승인 후 10거래일 이내 지급 3) 자금조달방법 : 보유자금 및 차입금 공시링크: https://dart…

안녕하세요, 알테오젠입니다. 알테오젠은 현 시점에서 유가증권시장(KOSPI) 이전상장 추진을 잠정 유보하고, 주주가치 제고를 위해 30% 무상증자를 실시하기로 결정했습니다. 최근 ▲자본시장 환경변동 ▲정부·한국거래소의 코스닥 활성화 정책 ▲패시브 자금 유출입 전망 등을 내외부 정보를 토대로 종합적으로 검토한 결과, 현재는 코스닥시장에 잔류하는 것이 기업가치와 주주이익 제고에 더욱 부합한다고 판단했습니다. 이전상장을 철회하는 것은 아니며, 향후 시장 환경과 주주가치 제고 효과를 고려해 추진 여부와 시기를 다시 검토할 예정입니다. 이번 무상증자는 보통주식 및 종류주식 1주당 0.3주의 신주를 배정하는 방식으로 진행됩니다. 알테오젠은 앞으로도 글로벌 라이선스 사업, 후속 파이프라인 개발에 집중하며 지속적인 기업…

[상보] 알테오젠(대표이사 전태연)은 유가증권시장(KOSPI) 이전상장 추진을 현 시점에서 잠정 유보하는 한편, 주주가치 제고를 위한 무상증자를 실시하기로 결정했다고 밝혔습니다. 알테오젠은 "자본시장 환경 변화와 최근 정부와 한국거래소가 추진 중인 코스닥시장 활성화 정책 및 회사의 성장전략 등을 종합적으로 검토한 결과, 현 시점에서는 코스닥시장에 잔류하는 것이 기업가치 제고와 주주이익 극대화에 더욱 부합한다고 판단했다"고 말했습니다. 알테오젠은 이어 "다만, 이번 결정은 이전상장을 전면 철회하는 것은 아니며, 향후 기업가치 및 주주이익 제고 가능성 등을 종합적으로 고려해 이전상장 절차의 추진 여부 및 시기를 검토할 계획"이라고 말했습니다. 이와 함께 회사는 주주환원 확대와 투자 접근성 제고를 위해 30%…

2026.07.16 15:31:36 기업명: 알테오젠(시가총액: 14조 8,166억) A196170 보고서명: 주요사항보고서(무상증자결정) 증자비율 : 0.3 발표일자 : 2026-07-16 기준일자 : 2026-08-06 상장일자 : 2026-08-20 공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260716000528 회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=196170

2026.07.16 15:31:56 기업명: 알테오젠(시가총액: 14조 8,166억) A196170 보고서명: 기타주요경영사항 (유가증권시장 이전상장 추진 잠정 유보) 제목 : 유가증권시장 이전상장 추진 잠정 유보 * 주요 내용 당사는 지난 2025년 12월 8일 개최된 임시주주총회에서 결의된 코스닥시장 조건부 상장폐지 및 유가증권시장 이전상장과 관련하여, 최근 자본시장 환경 변화, 정부 및 한국거래소의 코스닥시장 활성화 정책 추진 등을 종합적으로 검토한 결과 유가증권시장 이전상장 예비심사청구를 현시점에서 잠정 유보하기로 하였습니다. 이에 따라 당사는 코스닥시장 상장을 잠정 유지할 예정이며, 이는 회사의 기업가치 제고 및 주주이익 극대화에 보다 부합한다고 판단한 데 따른 것입니다. 다만, 본 결정은 유가증…

『머크 ( MRK.US ) - 친한파 머크, 2분기 실적발표 주목!』 기업분석부 이호철, 엄민용 ☎️ 02-3772-2669 ▶️ 신한생각: 매출의 절반이 키트루다, 그래서 더 중요한 다음 카드 25년 매출 650억달러 달성 빅파마. 키트루다 매출 317억달러(YoY +7%)로 단일 제품이 전사 매출 49% 담당. 28년부터 일부 특허 만료로 시밀러 출시 가능성 존재. 키트루다 특허 연장 및 차기 에셋 확보가 최우선 과제 ▶️ 특허 절벽 넘기는 키트루다SC, J-code와 함께 매출 급증 키트루다 QLEX(키트루다SC): 알테오젠 기술로 IV(정맥주사) → SC(피하주사) 변경해 투약 편의성 높인 제품. 25년 9월 FDA 승인 후 26년 1분기 매출 1.3억달러 달성. 26년 4월 1일 영구 J-code…

✅ 2026.07.16(목) 바이오/제약 주요 뉴스 알테오젠 "키트루다 SC, 복제약과 경쟁 가능성 없다"...SC 플랫폼도 '유효성분' 인정, 용량특허는 2043년까지 보호되며 경쟁사의 PH20 특허 풀려도 FDA 복제약 승인 못 받아 https://www.hankyung.com/article/2026071576711 MSD·켈론 sac-TMT(TROP2 타깃 ADC)+키트루다(PD-1 면역항암제), 1차 PD-L1 음성 비편평 비소세포폐암(NSCLC) 중국 3상서 PFS 1차 평가변수 충족으로 성공…PD-L1 음성 환자에서 Chemo 없이 1차 치료 성공한 세계 최초 3상, 5월 PD-L1 양성 음성까지 확장하며 전체 1차 NSCLC 커버리지 완성, MSD의 포스트-키트루다 전략 핵심 자산 확인 htt…

올릭스는 신임 연구부소장으로 사렙타 테라퓨틱스(Sarepta Therapeutics, 이하 사렙타) 출신 케빈김(Kevin Kim) 상무를 영입했다고 밝혔습니다. 김 신임 연구부소장은 차세대 리보핵산(RNA) 신약 프로그램의 연구개발을 주도할 예정입니다. 올릭스에 따르면 김 연구부소장은 약 17년간 연구개발(R&D) 및 신약 발굴 분야에서 경력을 쌓아왔습니다. 최근 10여 년간은 RNA 치료제 신약 발굴 업무를 수행해 왔습니다. 현재까지 18편 이상의 논문을 발표했으며, 6건 이상의 특허에 발명자로 참여했다는 게 회사의 설명입니다. 김 연구부소장은 미국 UCLA 대학교에서 신경과학 학사와 약리학 박사 학위를 취득한 뒤, 하버드대(Harvard University) 박사후연구원, 미국 시더스-사이나이 병원(…

[단독] 박순재 알테오젠 "경쟁사 특허 풀려도 '키트루다 SC' 시밀러 못 나온다" FDA·식약처, 인간 히알루로니다제 ‘유효성분’ 분류 ALT-B4·키트루다 SC 용량특허 2042~ 2043년까지 유지 “PH20 특허 만료돼도 시밀러 허가·출시 불가능” https://www.hankyung.com/article/202607156689i