BUY(!)BUY(!)바이오 🤡 DS 제약/바이오 김민정

#알지노믹스 https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=12&nid=329869 mRECIST 동일 13명 추적 관찰에서 완전관해 환자 1명 추가

DS투자증권 제약/바이오 Analyst 김민정 [제약/바이오] TrumpRx, deductible 산정에 반영 1. 2026년 2월, DTC 플랫폼 TrumpRx 출범 - 26년 2월 트럼프는 DTC 플랫폼 TrumpRx.gov를 출범하며 수백 종의 제네릭·오리지널 의약품을 할인가로 제공 - 위고비, 젭바운드, 파운다요 등 GLP-1 비만치료제를 저렴하게 이용할 수 있도록 연결하는 데 중점 - 다만 기존 건강보험체계 밖에서 운영되어 TrumpRx 구매금액은 보험 deductible(공제액) 산정에 반영되지 않는 한계 존재 2. CVS 및 Cigna, TrumpRx로 지불한 금액도 deductible에 반영 - 7월 14일 CVS Health 산하 Caremark, FTC와 TrumpRx 구매금액을 건강보험…

DS투자증권 제약/바이오 Analyst 김민정 [제약/바이오] Tau ASO, 알츠하이머 tau 매커니즘 활성화 전망 1. AAIC 2026, Dinanersen 최초의 tau 인지기능 개선 발표 - 7월 14일 Biogen/Ionis, tau ASO Diranersen 임상 2상 CELIA 세부결과 발표 - 60mg Q24W 저용량군에서 위약 대비 CDR-SB -0.54(약 26%, p=0.12) 감소, 항아밀로이드 치료제와 유사한 수준의 인지기능개선 효과 확인 - 이는 뇌 내 tau tangle 감소와 임상적 유효성 동시에 보여준 전례없는 결과 - Primary endpoint(용량-반응 패턴)는 미충족했으나 우수한 효능·내약성·투약 유지율 기반으로 60mg Q24W 용량으로 3상 진입 예정 2. 향후…

위고비 필, 유럽도 승인 릴리 파운다요는 아직 https://www.reuters.com/legal/litigation/novo-nordisk-wins-eu-approval-wegovy-weight-loss-pill-2026-07-15/

코스닥도 ‘1부·2부’로 나눈다…중복상장 막고 저PBR 기업 공개 프리미엄과 스탠다드.. Vip 로열 슈페리어 일반석으로 이어지는 뮤지컬 좌석같은 느낌의 작명 https://n.news.naver.com/article/138/0002234328

SKT-SK바이오팜, AI 활용해 난치성 암 신약 연구 속도 높였다 #sk 바이오팜 -. AI 활용, ROR1 결합 바인더 후보물질 발굴 하고많은 타겟중에 왜 ror1인지? 항체 modality로 접근하기 힘든 리간드인건 잘 알고있을텐데 어떻게 접근 하는지? Adc라면 현재 merck, 리가켐 등이 열심히 하고있는데 후발주자로 어떤 시장을 노리는건지? 등등 기사 보자마자 궁금한게 많은데, 아직 hit 단계니 천천히 봅시당 Ai신약개발은 저도 요새 즐겁게 공부하는 영역 https://news.sktelecom.com/227875

미국 식품의약국(FDA)이 ‘분산형 제조시설(DME)’의 등록 절차를 간소화하고, ‘해외 의약품 제조시설’에 대한 등록 요건을 명확히 하는 등 규정 개정에 나섰습니다. 분산 제조 활성화를 지원하는 동시에 글로벌 의약품 공급망의 추적성을 높이고, 해외 생산시설 관리 사각지대를 해소하려는 조치입니다. 한국바이오협회 바이오경제연구센터는 15일 공개한 ‘미국 FDA, 의약품 제조소 등록 요건 개정 추진’ 보고서에서 FDA가 지난 13일(현지시간) 관련 규정 개정안을 연방관보(Federal Register)에 게재하고, 오는 9월 11일까지 의견을 수렴한다고 밝혔습니다. 이 개정안이 확정되면 분산형 제조시설을 하나의 제조소로 등록할 수 있게 되며, 미국으로 수입되는 의약품의 해외 공급망에 대한 FDA의 추적·관리…

https://naver.me/FIczoapw

https://www.finance-scope.com/article/view/scp202607150016?utm_source=telegram&utm_medium=social&utm_campaign=free_share

아직 2분기 마운자로 매출액은 안나왔긴 한데.. 국내 마운자로 비중 약 86.7%까지 치솟은 상황 https://www.hansbiz.co.kr/news/articleView.html?idxno=850199

국내 원외처방액 기준 특이사항 정리 -. 로수젯 : 여전히 1등. 단 증감률은 9.7%로 -. 케이캡 vs. 펙수클루 vs. 자큐보 : 케이캡은 1,200억원(+14.6% yoy) 2위, ODT 성장 및 GLP-1 부작용 중 위식도 역류를 막기 위한 용도로 성장 vs. 펙수쿨루 537.5억원(+24.6% yoy) 11위 2분기 펙수클루 성장이 눈에 띈다는 평가 vs. 자큐보 468.1억원(+171.5% yoy) 16위 -. 타그리소 vs. 렉라자 : 타그리소는 1,116억원(+23.7% yoy)으로 원외처방 3위 렉라자는 392억원(+2.7% yoy)으로 26위 -. 고덱스 & 우루사 : 고덱스 431억원(+5.8% yoy) 20위 우루사 366억원(+11.0% yoy) 29위 GLP-1 덕분에 우루사 사…

Spero-Innovent CD40L IBI355 총 계약금 $1.1bn에 라이선스 계약 체결 -. IBI355, CD40L inh 자가면역치료제 -. 현재 임상1상 완료 -. 2Q27부터 IgG4-related disease 대상 글로벌 임상 2상 진행 예정 -. 2027초 쇼그렌증후군 대상 중국 임상 2상 진행 예정 #에이프릴바이오 가 룬드벡에게 L/O한 APB-A1이 CD40 target 파이프라인 https://www.reuters.com/legal/litigation/spero-licenses-innovents-experimental-immune-disease-drug-up-11-billion-2026-07-14/