미래에셋 제약/바이오 김승민

2026.07.20 16:55:20 기업명: 코오롱티슈진(시가총액: 5조 2,002억) A950160 보고서명: 투자판단관련주요경영사항(임상시험결과) (TGC 15302 Study 탑라인 데이터 ) * 임상명칭 : Kellgren-Lawrence 등급 2 또는 3의 무릎 골관절염 환자를 대상으로 TG-C 의 유효성 및 안전성을 확인하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 위약 대조, 다기관, 임상 3상 연구 * 대상질환 : 무릎 골관절염 (Knee Osteoarthritis) * 임상단계 : 임상 3상 (Phase 3) * 승인기관 : 미국 식품의약국 (Food and Drug Administration, FDA) * 임상국가 : 미국 (United States of America) * 시험목적 : Kellgr…

[미래에셋 제약/바이오 김승민] 7/20 Daily https://t.me/bioksm 🌍 글로벌 바이오/제약 ──────────────────── ▶️ Lilly, 우울증 치료제 환각제 개발사 AtaiBeckley $2.8bn 규모에 인수 ▶️ Novartis, IgAN 신장질환 치료제 Fabhalta FDA 완전 승인 획득 ▶️ Merck, FDA 승인 획득, Lipfendra가 세계 최초 경구용 PCSK9 치료제로 승인 ▶️ GSK, 만성 기침약 임상 3상 실패로 개발 중단 ▶️ Novo·Alvotech, 최근 FDA 거절 관련 생산시설 지속적 규제 조사 ▶️ Dimerix, Mission의 중단된 Phase 2 단계 신장질환 후보물질을 $292m에 인수 🇰🇷 한국 바이오/제약 ────────────…

J&J의 Rybrevant/Lazcluze 2Q26 sales $289mn

J&J의 Rybrevant/Lazcluze 2Q26 sales $289mn

FINAL AAIC 2026 Investor Presentation.pdf

Biogen의 diranersen

제약/바이오도 많관부!

장님과 코끼리 많관부!

안녕하세요, 이번에 전력기기 섹터 이닛 보고서를 발간했습니다. 보고서 제목은 장님과 코끼리라 지었습니다. ‘장님과 코끼리’는 코끼리의 일부만 만진 사람들이 각자 자신이 경험한 부분만으로 코끼리의 전체 모습을 판단한다는 이야기입니다. 저는 지금의 전력기기 섹터가 해당 우화와 많이 닮아 있다고 생각합니다. 섹터 업황을 진단하기 위해 변압기 PPI나 수출입 통계, 기업들의 신규 수주와 같은 지표들이 많이 언급됩니다. 물론 모두 중요한 지표입니다. 다만 전력기기 업황을 가장 본질적으로 대변하는 데이터는 아니라고 판단합니다. 전력기기 발주는 결국 전력 계통망 연결 과정에서 발생합니다. 따라서 유틸리티사의 전력 계통연계 신청이야말로 업황을 판단하는 가장 본질적인 데이터라고 생각합니다. 이번 보고서에서는 미국의 계통연…

[미래에셋 제약/바이오 김승민] 7/15 Daily https://t.me/bioksm 🌍 글로벌 바이오/제약 ──────────────────── ▶️ Biogen, tau 타겟 알츠하이머 치료제 diranersen, 독성 단백질 감소 효과 확인했으나 결과는 엇갈림 ▶️ Spero, Innovent의 CD40L 타겟 면역질환 치료제 라이선스-인, 최대 11억 달러 ▶️ Astrazeneca, 중국 Dizal 파마슈티컬의 폐암 치료제 sunvozertinib 라이선스 도입 ▶️ FDA 승인 받은 셀큐이티 유방암 신약, 빅파마 인수 가능성 🇰🇷 한국 바이오/제약 ──────────────────── ▶️ 셀트리온, 키트루다 바이오시밀러 유럽 3상 조기 종료 ▶️ 에스티팜 HIV 치료제 'STP0404' 2a…

2026.07.14 16:08:56 기업명: 셀트리온(시가총액: 40조 1,853억) A068270 보고서명: 투자판단관련주요경영사항 (CTP51(키트루다 바이오시밀러) 유럽 임상 3상 조기종료 및 시험계획 자진취하) 제목 : CT-P51(키트루다 바이오시밀러) 유럽 임상 3상 조기종료 및 시험계획 자진취하 * 주요내용 ※ 투자유의사항 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다.…

2026.07.14 16:08:56 기업명: 셀트리온(시가총액: 40조 1,853억) A068270 보고서명: 투자판단관련주요경영사항 (CTP51(키트루다 바이오시밀러) 유럽 임상 3상 조기종료 및 시험계획 자진취하) 제목 : CT-P51(키트루다 바이오시밀러) 유럽 임상 3상 조기종료 및 시험계획 자진취하 * 주요내용 ※ 투자유의사항 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. 1) 임상…